南檢查獲國內首宗生化科技公司非法製造販售抗生素原料藥之偽藥至海外地區案件新聞稿

發稿日期：105年1月30日

發 稿 人：陳建弘襄閱主任檢察官

    臺南地檢署日前接獲檢舉本署轄區南部科學園區內之「宏O生化科技股份有限公司」涉嫌製造、販售未經核准製造之藥品，乃立即分案由檢肅黑金專組檢察官林朝文指揮本署檢察事務官、司法警察深入查證，並於105年1月28日，指揮本署檢察事務官及保安警察第二總隊等單位20名警力，會同衛生福利部食品藥物管理署，針對「宏O生化科技股份有限公司」所屬2處工廠處所，同步執行搜索，現場共查扣抗生素「亞胺培南」Imipenem樣品3包及帳冊、出貨資料等物，並傳喚該公司總經理陳O文等共5人到案。

    「宏O生化科技股份有限公司」僅領有藥商執照，尚未獲得GMP藥廠認證及合法藥品許可證，不得自行從事藥品製造生產並販售。竟基於營利之犯意，自103年間起，在宏O公司環東路廠，違法製造「亞胺培南」(imipenem)及「西司他丁鈉」(cilastatin sodium)等屬於後線抗生素之原料藥藥品，並擅自將上開違法製造之偽藥銷往越南、印度、中國大陸等處。

    檢察官認為「宏O生化科技股份有限公司」之總經理陳O文涉嫌重大，諭知以新台幣15萬元交保。檢察官將會同衛生福利部食品藥物管理署擴大清查有無偽藥流入國內業者及廠商，以維國人用藥安全。